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注册监测-Xinstall

Xinstall 分类：新闻中心时间：2021-06-15 18:11:04

注册监测

从内容上看，本次新规结合了最新实施的上位法《化妆品监督管理条例》和当前进口儿童产品评审条款要求，涵盖了儿童化妆品的定义、标签要求、配方原则、安全评估要求、生产/经营(含在线)要求、注册备案管理、生产/经营监督、抽样检验监。与儿童化妆品相关。

注册监测

注册人主体责任的有效实施在于制度的进一步完善。注册人放开持证主体并不意味着注册人主体责任难以实施。为了落实注册人的主要责任，必须有相应的制度。新修订的《医疗器械监督管理条例》增加了许多注册人的义务。如果要监测医疗器械不良事件，制定上市后的研究和风险控制计划，并确保有效实施、建立和实施产品追踪。

根据新规定，负责药品监督管理的部门应将儿童化妆品作为年度抽样检验和风险监测的重点类别。一旦发现禁止使用化妆品生产的原材料，应当注册但未注册的新原材料生产儿童化妆品，或者在儿童化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质，应当依法严惩。

p>引进注册人系统评估。广东拨出专项资金，委托学会研究注册人系统的实施情况，采用科学的专业方法和业务规范，根据具体的评价标准和标准，通过必要的程序和步骤，对获批注册人系统的实际运行情况、与受托人的联系情况和产品上市销售情况进行系统的分析和评估，以调整优化政策方案，完善跟踪监控机制，制定政策。

P>2月20日，浦东发展银行发布通知称，近日，该行监测发现，几家媒体的自媒体账户以银行名义发布虚假营销活动，内容为通过扫描二维码下载APP，注册后连续签到领取奖品。今年以来，除了浦东发展银行，华夏银行和农业银行泰安分行也因名虚假营销发布了各种提醒。发布/p>。

组织注册人的风险研究和判断。组织监管人员、技术支持部门、行业协会、行业专家召开注册人风险研究和判断座谈会，研究注册人在委托生产、经营和使用各个环节监管的新动态和新变化，并在数据分析的基础上进行风险研究和判断。从检验检测、评估、不良事件监测、案件调查等工作中分析医疗器械质量安全风险和监管机制，分析相关试点生产。